进口药品有国药准字号吗?
俗话说“是药三分毒”,对药品的选择一定要谨慎认真,任何一个小的细节都不能轻易忽视。
今天跟同事讨论药物准字号的问题,发现大家对于进口药的编号都比较迷惑,我也没有搞清楚,便做了一点查询工作,顺便分享给大家。
什么是国药准字?
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。注意,这是国内药品在生产前要取得的批准文号,其格式一般为“国药准(试)字X00000000”,具体的字母和数字又代表不同的意义。
但对于进口药物就不一样了,进口药物是在国外制造的,在生产前并不需要我国的批准。从这个意义上讲,说进口药是没有这个批准文号的。
咱去国家食品药品监督管理总局网站看一下,点开进口药部分:(http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=%BD%F8%BF%DA%D2%A9%C6%B7&bcId=124356651564146415214424405468 )
在这里,大家可以查询药品相关的各种信息,大家购买了进口药品,就可以来这里查询,看看各种信息与药品包装上面的标注是否一致?
如果不一致的话,就要小心了,有可能是假药或非法药。
在上面的药品列表,大家可以看到进口药物与国产药物编号不同,进口药的编号前面没有“国药准”的字样。进口药的编号是以字母开头的,如阿奇霉素片“H201602246”。
一般我们看到的药品批准文号为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
细心看,你还会发现,有的进口药是以“国药准字J”开头的。基中J,是“进”的拼音首字母,表示进口。这是怎么回事呢?
这种编号的药物是进口的药物成分,在国内进行包装生产的,与纯进口药是有区别的。
根据我国的进口药品管理办法,进口药品进入中国是不需要取得国药准字号,但必须取得进口药注册号。
所以严格意义上,进口药品这个编号,并不是国药准字号,而是注册号。
再科普一点小常识,如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品,如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,能查到的未必是真药,但查不到的就一定是假药。
如果批准文号是:X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂,只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售。
还要注意,如果在药品的包装上没有标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣质过期药。
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